1. Samenstelling
2. Gebruik
3. Houdbaarheid
4. Bijwerkingen
5. Overige vragen

• pollen (ondermeer van grassen, bomen en kruiden)
• mijten (bijvoorbeeld huisstofmijten)
• dierlijke huidschilfers, haren of veren (ondermeer van kat, hond en paard)
• schimmels (bijvoorbeeld Alternaria alternata)

Nu leiden pollen van niet alle bomen, kruiden, planten en bloemen tot allergische klachten. Alleen van de meest voorkomende pollen die leiden tot allergie worden Oralgen oplossingen geproduceerd. Vraag aan uw arts of een Oralgenallergeenoplossing bestaat die het allergeen bevat dat uw allergie klachten veroorzaakt.

Uit welke bestanddelen bestaat Oralgen ?
Het werkzame bestanddeel van Oralgen bestaat uit gezuiverde allergenen van pollen, huisstofmijten, dierlijke huidschilfers, haren en veren of schimmels. Een oplossing bevat één of hooguit twee van deze allergenen of allergeenmengsels. De exacte samenstelling van een oplossing staat op het etiket op de flacon vermeld.
Andere bestanddelen (de zogenaamde hulpstoffen) die in alle Oralgen allergeenoplossingen aanwezig zijn, zijn: dinatriumfosfaat dihydraat (E339), natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat, glycerol (E422), mannitol (E421, alleen aanwezig in oplossingen die allergenen van huisstofmijten bevatten) en water.

Ik heb een voedselallergie, bestaat daar ook Oralgen voor?
Allergenen kunnen worden ingedeeld in groepen op basis van de manier waarop ze het lichaam binnenkomen. Immunotherapie (waarvan Oralgen een voorbeeld is) lijkt alleen werkzaam te zijn bij allergenen die het lichaam via de luchtwegen binnenkomen. De allergenen zweven in de lucht en komen via de neus en/of de longen het lichaam binnen. Voorbeelden van dit soort allergenen zijn de stuifmeelkorrels van grassen, bomen en kruiden, huisstofmijten, katten- en hondenschilfers en schimmels. Voedselallergenen komen het lichaam binnen via de mond en de darmen en veroorzaken in veel gevallen andere klachten dan allergenen die via de neus en longen het lichaam binnenkomen. In de praktijk blijkt dat voedselallergie niet goed te behandelen is middels immunotherapie (waarvan Oralgen een voorbeeld is).

Ik ben allergisch voor pollen van kamerplanten of snijbloemen, bestaan daar ook Oralgen allergeenoplossingen voor?
Immunotherapie (waarvan Oralgen een voorbeeld is) lijkt alleen te werken voor allergenen die in de lucht zweven. Voorbeelden van dit soort allergenen zijn de stuifmeelkorrels van grassen, bomen en kruiden, huisstofmijten, katten- en hondenschilfers en schimmels. Voor sommige bloemen en planten, zoals kamerplanten en snijbloemen, zijn maar weinig mensen allergisch. Om te onderzoeken of immunotherapie werkt moeten veel mensen worden onderzocht die allergisch zijn voor hetzelfde allergeen. Daarom is moeilijk in onderzoek vast te stellen of immunotherapie ook werkt voor stoffen waar weinig mensen allergisch voor zijn. Om die reden wordt geen Oralgen gemaakt waarin pollen van kamerplanten of snijbloemen zijn verwerkt. U kunt dus niet met Oralgen worden behandeld als u allergisch bent voor kamerplanten of snijbloemen.

Als ik allergisch ben voor verschillende stoffen kan ik dan ook Oralgen allergeenoplossingen gebruiken?
Oralgen allergeenoplossingen worden specifiek gemaakt van het allergeen waar u overgevoelig voor bent. Allergenen zijn in vier groepen te verdelen: pollen, huisstofmijten, dierlijke epithelia en schimmels. Soms kunnen twee verschillende allergenen dus in één Oralgen allergeenoplossing worden opgenomen. Echter, vaak zullen allergenen niet in één Oralgen allergeenoplossingen kunnen worden verwerkt. In dat geval kan het betekenen dat u meerdere Oralgen allergeenoplossingen moet gebruiken.   

2. GEBRUIK
Hoe moet ik Oralgen gebruiken?
Oralgen moet u voor het ontbijt, op de nuchtere maag, innemen. Haal de beschermkap van de flacon en houdt deze ondersteboven. Knijp in de blauwe druppelaar en druppel Oralgen op een lepeltje. Eventueel kunt u Oralgen vermengen met wat water. Als u de allergeenoplossing heeft ingenomen houdt u deze minimaal 1 minuut voor in de mondholte onder de tong. Slik Oralgen vervolgens door.
Als u met Oralgen begint wordt de dosering rustig opgebouwd. U begint met de zogenaamde instelfase door op de eerste dag 1 druppel gedurende 1 minuut onder de tong te houden. Elke volgende dag neemt u 1 druppel meer in totdat u 20 druppels op dag 20 heeft bereikt (zie instelschema). Als u tijdens de instelfase bijwerkingen ervaart, is er een mogelijkheid het schema aan te passen. Zie hiervoor 'kopje 4. Bijwerkingen'.

Vanaf die dag neemt u 2 keer per week 20 druppels in, die u gedurende minimaal 1 minuut onder de tong houdt. Het beste kunt u hiervoor 2 vaste dagen in de week nemen. Dit deel van de behandeling noemen wij de vervolgfase of onderhoudsfase (zie het voorbeeld van het onderhoudschema voor één Oralgen kuur). U moet Oralgen minimaal 3 jaar gebruiken (zie ook de vraag Hoelang moet ik Oralgen gebruiken voordat ik verbetering van mijn allergische klachten bemerk ?).

Ik heb Oralgen enige tijd niet ingenomen, hoe moet ik nu verder met de therapie?
Wij adviseren u het volgende wanneer u enige tijd Oralgen niet hebt ingenomen:

• bent u tijdens de instelfase Oralgen een keer vergeten in te nemen, dan kunt u vervolgen met het aantal druppels dat u de laatste keer heeft ingenomen. U kunt de behandeling daarna voortzetten volgens het instelschema;
• bent u tijdens de instelfase Oralgen meerdere keren achter elkaar vergeten in te nemen, dan moet u opnieuw starten met de behandeling volgens het instelschema (dus bij 1 druppel op dag 1 etc.).
• bent u tijdens de onderhoudsfase één keer Oralgen vergeten in te nemen, vervolg dan gewoon uw innameschema, er hoeft niets te worden aangepast.
• bent u tijdens de onderhoudsfase Oralgen korter dan 4 weken vergeten in te nemen, dan kunt u het schema van 2x per week Oralgen innemen hervatten met de helft van de onderhoudsdosering (10 druppels!). Elke keer dat Oralgen daarna wordt ingenomen dient de dosis met één druppel te worden verhoogd, totdat de onderhoudsdosering van 20 druppels weer is bereikt;  
• bent u tijdens de onderhoudsfase Oralgen langer dan 4 weken vergeten in te nemen, dan moet u opnieuw met de instelfase starten. U begint dan dus weer bij 1 druppel op dag 1, 2 druppels op dag 2 etc.

Kan ik Oralgen gebruiken als ik ziek ben? 
Wanneer u een astma aanval, diarree, infecties, verkoudheid of griep krijgt tijdens de instelfase dient de dosis Oralgen niet te worden verhoogd. Uw allergische klachten kunnen dan verergeren of opnieuw optreden.

Wanneer u een astma aanval, diarree, infecties, verkoudheid of griep krijgt tijdens de onderhoudsfase dient Oralgen in principe gewoon volgens het doseringsschema te worden ingenomen.

Hoe lang moet ik Oralgen gebruiken voordat ik verbetering van mijn allergische klachten bemerk?
Binnen één jaar nadat u met Oralgen bent gestart kunt u al een vermindering in allergische klachten bemerken. Na twee jaar zijn uw klachten en het gebruik van geneesmiddelen die uw allergische klachten onderdrukken (zoals bijvoorbeeld antihistaminica en corticosteroïden) waarschijnlijk duidelijk verminderd. De behandeling wordt in overleg met uw arts voortgezet totdat u geen allergische klachten meer heeft en geen medicatie meer nodig heeft die de klachten onderdrukken. De behandeling met Oralgen kan in overleg met uw arts ook gestopt worden wanneer geen verdere vermindering van uw klachten wordt bereikt en het gebruik van klachten onderdrukkende geneesmiddelen niet verder vermindert. Meestal zult u de onderhoudsbehandeling met Oralgen 3 tot 5 jaar moeten volhouden. 

Wanneer u na twee jaar helemaal geen vermindering van klachten en/of vermindering van het gebruik van uw klachten onderdrukkende geneesmiddelen bemerkt, is de immunotherapie niet aangeslagen en kunt u in overleg met uw arts stoppen met Oralgen.

In welke tijd in het jaar kan ik het beste met Oralgen beginnen?
U moet niet beginnen met Oralgen allergeenoplossing waarin stuifmeel is verwerkt van een boom, gras, kruid, bloem of plant in het bloeiseizoen van de betrefffende boom, gras, kruid, bloem of plant. U krijgt dan zowel via de natuurlijke blootstelling als via Oralgen allergeen binnen. De kans op eventuele bijwerkingen is dan groter omdat u aan grotere hoeveelheden allergeen wordt blootgesteld. U kunt het beste direct na het bloeiseizoen van de plant waar u allergisch voor bent starten met Oralgen (zie ook onderstaand overzicht). Het bloeiseizoen van de zogenaamde voorjaarsbomen els, berk en hazelaar duurt bijvoorbeeld van februari tot en met mei. Als u allergisch bent voor deze bomen kunt u het beste in juni met Oralgen boompollen I (dat allergenen van els, berk en hazelaar bevat) beginnen. September is een hele geschikte maand om te beginnen met Oralgen Graspollenmengsel. Behandeling met Oralgen allergeenoplossing waarin allergenen zijn verwerkt van huisstofmijten, dierlijke epithelia of schimmels kan in principe het gehele jaar door worden gestart.

Ik wil beginnen met twee of drie verschillende soorten Oralgen allergeenoplossingen, hoe moet ik dat doen?
Het instellen van twee of drie verschillende Oralgen allergeenoplossingen moet u altijd na elkaar uitvoeren om de kans op eventuele bijwerkingen te verminderen. De behandeling met Oralgen allergeenoplossing die pollen bevatten kunnen alleen buiten het bloeiseizoen van de betreffende pollen worden gestart. Daarom moet eerst worden bepaald met welke immunotherapie u het beste kunt beginnen. Vervolgens kunt u de instelbehandeling met de eerste allergeenoplossing beginnen. Wanneer u de onderhoudsbehandeling van 20 druppels heeft bereikt kunt u beginnen met de instelbehandeling van de tweede allergeenoplossing. Gedurende twee dagen in de week zult u dan beide allergeenoplossingen gebruiken: van de ene allergeenoplossing gebruikt u de onderhoudsdosering, van de andere allergeenoplossing volgt u de instelbehandeling. Het advies is eerst de allergeenoplossing in te nemen waarvan de onderhoudsdosering is bereikt en minimaal 10 minuten later de allergeenoplossing waarmee de instelbehandeling wordt gevolgd.

Wanneer u ook van de tweede allergeenoplossing de onderhoudsfase heeft bereikt kunt u verder gaan met het instellen van kuur nummer 3 (indien van toepassing). Het opbouwen van de derde kuur gebeurt op gelijke wijze als het opbouwen van kuur 2.

We adviseren om voor inname van de kuren gedurende de onderhoudsfase verschillende dagen te kiezen. Bijvoorbeeld:

Maandag en donderdag: Kuur 1
Dinsdag en vrijdag: Kuur 2 (indien van toepassing)
Woensdag en zaterdag: Kuur 3 (indien van toepassing)

VOORBEELD OPBOUWSCHEMA 3 VERSCHILLENDE KUREN

Wanneer mag ik Oralgen niet gebruiken?
In de volgende gevallen moet u Oralgen allergeenoplossing niet gebruiken:

• Wanneer u niet goed gecontroleerde of ernstige astma heeft.
• Wanneer u in het verleden ernstige allergische overgevoeligheidsreacties heeft gehad.
• Wanneer u een ernstige aandoening van de mondholte heeft.
• Wanneer u ernstige aandoeningen aan uw afweersysteem heeft (b.v. immuundeficiënties, maligniteiten of auto-immuunziekten).
• Wanneer u ernstige hart- en vaatziekten heeft (coronaire ziekten, ernstige hypertensie).
• Wanneer u ß-blokkers gebruikt, bijvoorbeeld omdat u een hoge bloeddruk heeft, of wanneer u geneesmiddelen gebruikt die uw afweersysteem onderdrukken (immuunsuppressiva).
• Wanneer u ernstige langdurige ontstekingen en langdurige met koorts gepaard gaande aandoeningen heeft, in het bijzonder aan de luchtwegen.
• Wanneer u een (psychische) aandoening heeft die de therapietrouw nadelig kan beïnvloeden.
• Wanneer u overgevoelig bent voor glycerol.
• Wanneer u zwanger bent.
• Bij kinderen onder de 6 jaar.

Ik gebruik symptoomonderdrukkende medicijnen zoals antihistaminica en corticosteroïden. Kan ik deze medicijnen tijdens de onderhoudsfase van Oralgen gebruiken?
Tijdens de instelfase van Oralgen, waarbij het aantal druppels per dag wordt verhoogd, wordt geadviseerd indien mogelijk geen klachtenonderdrukkende medicijnen te gebruiken. Deze medicijnen onderdrukken namelijk ook eventuele allergieklachten veroorzaakt door het innemen van Oralgen. Met andere woorden: wanneer u de klachtenonderdrukkende medicijnen in blijft nemen, kan niet goed worden bepaald of u Oralgen goed kunt verdragen. Het gebruik van klachtenonderdrukkende medicijnen tijdens de instelfase adviseren we in overleg met uw behandelend arts te doen. Uw arts is het beste op de hoogte van uw medische situatie en kan u hierover adviseren.

Tijdens de onderhoudsfase van Oralgen, dus wanneer u 2 maal per week de druppels neemt, kunt u in principe uw symptoomonderdrukkende medicijnen zoals antihistaminica en corticosteroïden samen met Oralgen gebruiken. Wanneer u door het gebruik van Oralgen in de loop van de tijd minder allergische klachten heeft, zult u vanzelf minder symptoomonderdrukkende geneesmiddelen nodig hebben.

3. HOUDBAARHEID
Hoe moet ik Oralgen allergeenoplossingen bewaren?
U moet Oralgen in de koelkast (2-8°C) bewaren en niet laten bevriezen.

Hoelang kan ik Oralgen allergeenoplossingen bewaren?
Bij bewaring in de koelkast (2-8°C) kunt u Oralgen allergeenoplossingen ongeopend bewaren tot de op de verpakking aangegeven datum, welke vermeld staat achter "Exp".

Hoelang kan ik Oralgen allergeenoplossingen bewaren na het openen van de flacon?
Mits bewaard in de koelkast (2-8°C) kunt u Oralgen na opening 4 maanden bewaren.

Ik heb Oralgen per ongeluk buiten de koelkast bewaard. Kan ik Oralgen nu nog gebruiken?
Aangeraden wordt Oralgen zo veel mogelijk in de koelkast te bewaren. Wanneer u Oralgen maximaal 2 weken buiten de koelkast op kamertemperatuur (dit wil zeggen bij ongeveer 15 tot 25°C) heeft bewaard kunt u Oralgen gewoon  blijven gebruiken. Wanneer u Oralgen langer dan 2 weken bij kamertemperatuur heeft bewaard of bij hoge temperaturen (bijvoorbeeld een dag in de felle zon) heeft bewaard, kunt u beter een nieuwe flacon bestellen. 

4. BIJWERKINGEN
Wat zijn de bijwerkingen van Oralgen ?
Wanneer bijwerkingen optreden zijn deze meestal mild van aard en treden op tijdens de instelfase. Veelal zal het één van de volgende bijwerkingen betreffen:

• Tijdelijke verergering van de allergische klachten waarvoor u wordt behandeld.
• Jeuk aan de tong, mond en/of lippen.
• Allergische reacties die over het hele lichaam voor kunnen komen zoals jeuk, bultjes en uitslag.
• Lichte maag- en darmklachten zoals bijvoorbeeld diarree.

Bovenstaande bijwerkingen van Oralgen zijn over het algemeen mild en van voorbijgaande aard en behoeven niet verder te worden behandeld. Eventueel kunt u met uw arts overleggen of een aanpassing van uw behandeling mogelijk is.

Instelfase
Wanneer de bovengenoemde klachten langer aanhouden (ca 1 wk) of wanneer andere klachten optreden dan hierboven genoemd, kan een dosisaanpassing worden doorgevoerd in overleg met de arts. Hierbij gaat u terug naar de helft van het aantal druppels. Vervolgens bouwt u de dosering weer op met 1 druppel per keer met een frequentie van 2x per week. Zie onderstaande schema's: Fig 1: Dosishalvering na bijwerking gedurende de instelfase en Fig 2: Alternatief instelschema.

Wanneer u, door bijwerkingen, de aanbevolen onderhoudsdosering van 20 druppels niet kunt bereiken, kan uw arts de voor u maximaal verdraagbare dosis bepalen. Met deze dosis kunt u de onderhoudsfase beginnen.

Onderhoudsfase
Wanneer tijdens de onderhoudsfase van de behandeling milde bijwerkingen ernstiger worden of langer aanhouden (ca 1 wk), raadpleeg dan uw arts. Uw arts kan voorstellen de dosering tijdelijk terug te brengen naar de helft van de onderhoudsdosering. Wanneer de klachten zijn verdwenen kan de dosis bij iedere inname (dus tweemaal per week) met 1 druppel worden verhoogd totdat de onderhoudsdosering is bereikt.

Zeer ernstige bijwerkingen komen zeer zelden voor. Treedt een combinatie van de volgende bijwerkingen op nadat u Oralgen allergeenoplossingen heeft ingenomen, stop dan direct met het gebruik van het geneesmiddel. Neem onmiddelijk contact op met uw arts of ga naar de eerste hulp afdeling van een nabij gelegen ziekenhuis. U heeft spoedeisende medische zorg nodig of dient te worden opgenomen in het ziekenhuis.

• Uw allergische klachten verergeren sterk
• U krijgt ernstige jeuk.
• U krijgt een branderig gevoel in de mond (tong keelholte), handpalmen en voetzolen.
• U wordt duizelig.
• Uw ademhaling versnelt zich.
• U voelt zich op een andere manier onwel worden.

Nogmaals, alleen een combinatie van bovenstaande klachten wordt als een zeer ernstige bijwerking beschouwd en treedt zeer zelden op.

5. OVERIGE VRAGEN
Ik gebruik een zogenaamde ß-blokker, mag ik worden behandeld met Oralgen?
Nee, wanneer u ß-blokkerende geneesmiddelen gebruikt mag u geen immunotherapie gebruiken, dus ook geen Oralgen.

Vanaf welke leeftijd mogen kinderen Oralgen gebruiken?
Oralgen kan door kinderen vanaf 6 jaar worden gebruikt.

Bestaat een kinderdosering voor Oralgen?
Nee, kinderen vanaf 6 jaar worden behandeld zoals volwassenen, instelbehandeling in 20 dagen tot 20 druppels, vervolgens onderhoudsbehandeling met 2 keer 20 druppels per week.

Ik ben zwanger, mag ik Oralgen gebruiken?
Tijdens de zwangerschap dient u de behandeling met Oralgen allergeenoplossing te staken.

Ik wil gaan starten met Oralgen, wordt Oralgen vergoed door mijn ziektekostenverzekeraar?
Voor patiënten die willen starten met Oralgen zullen de kuren Oralgen Graspollenmengsel, Boompollenmengsel 1 en Huisstofmijt volledig worden vergoed door de zorgverzekeraar. Het valt binnen de basisverzekering en er hoeft geen aanvullende verzekering voor te worden afgesloten. Houdt voor wat betreft de vergoeding van geneesmiddelen (en dus ook Oralgen) wel rekening met het feit dat de kosten van deze geneesmiddelen kunnen worden verrekend met het wettelijk verplicht eigen risico bij de zorgverzekeraar. Voor vragen over de verkrijgbaarheid en vergoeding van overige Oralgen samenstellingen kunt u uw arts raadplegen.

Vanaf 1 juli 2010 maakt Artu Biologicals B.V. deel uit van ALK-Abelló B.V.